******医院电子上消化道内窥镜（治疗）、上消化道内窥镜（放大）、电子结肠内窥镜（治疗）、电子结肠内窥镜（变焦）采购采购实行单一来源采购方式的公示
一、项目信息：
******医院
项目名称：电子上消化道内窥镜（治疗）、上消化道内窥镜（放大）、电子结肠内窥镜（治疗）、电子结肠内窥镜（变焦）采购
拟采购的货物或服务的说明：
电子上消化道内窥镜（放大）、 1支、 预算金额 650,000.00元
电子上消化道内窥镜（治疗）、 1支、 预算金额 500,000.00元
电子结肠内窥镜 （治疗）、 1支、 预算金额 600,000.00元
电子结肠内窥镜（变焦）、 1支、 预算金额 650,000.00元
拟采购的货物或服务的预算金额：******.00元
采用单一来源采购方式的原因及说明:1、采购人现有胃镜、肠镜已不能满足采购人当下及未来的诊疗需求。因此需要采购电子上消化道内窥镜(治疗)1条和电子结肠内窥镜(治疗)1条、上消化道内窥镜(放大)1条和电子结肠内窥镜（变焦）1条。 目前市场上的电子胃肠镜系统的胃肠镜和摄像系统主机只能同品牌兼容,即不论进口还是国产的电子胃肠镜系统,由于连接方式的不同摄像系统主机只能适配同种品牌型号的胃肠镜,如不是摄像系统主机同品牌的胃肠镜则无法与摄像系统主机连接，胃肠镜也就无法使用，故不能进口国产混用,采购人当前正在使用的为胃肠镜系统摄像系统主机为奥林巴斯 CV-290，因此采购的电子上消化道内窥镜(治疗)1条和电子结肠内窥镜(治疗)1条、上消化道内窥镜(放大)1条和电子结肠内窥镜(变焦)1条均必须是奥林巴斯CV-290摄像系统主机同品牌才能使用。所以需向原厂采购。 2、2021年10月1日起施行的《医疗器械注册与备案管理办法》第七十九条规定:“注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等，属于前款规定的需要办理变更注册的事项。注册人名称和住所、代理人名称和住所等属于前款规定的需要备案的事项。境内医疗器械生产地址变更的，注册人应当在办理相应的生产许可变更后办理备案。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零部件，很多部件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，奥林巴斯公司不************医院销售其产品的唯一合法授权代理服务商,故建议采用单一来源采购方式采购。
二、拟定供应商信息
******有限公司
******街道大件路白家段280号5-1-1828、1829
三、公示期限
2025年04月16日至2025年04月23日
四、其他补充事宜
无
五、联系方式
1．采购人
联系人： 许鑫
联系地址： 成都市武侯区广福桥街8号
联系电话： ******
2．财政部门
联系人： 王老师
联系地址： 成都市武侯区武科西五路360号
联系电话： 028-******
六、附件
单一来源论证_.pdf
******医院
2025年04月16日
附件下载：
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